千呼萬(wàn)喚始出來(lái)，上海梓夢(mèng)科技新產(chǎn)品顯微計(jì)數(shù)法-不溶性微粒分析儀ZMP380上市了，此次產(chǎn)品ZMP380是結(jié)合現(xiàn)有客戶(hù)使用過(guò)程中提出的很多建議進(jìn)行做了產(chǎn)品升級(jí)，那顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380和以往的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀有什么區(qū)別呢？接下來(lái)我們一起看看。
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀功能：
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380滿(mǎn)足并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)。美國(guó)藥典UPS788和《中國(guó)藥典》CP0903規(guī)定兩種檢測(cè)方法，光阻法和顯微鏡計(jì)數(shù)法，藥典中還規(guī)定當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適用于光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微鏡計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微鏡計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。
此次我們的不溶性微粒儀ZMP380較之MIP-01Z型號(hào)更是有了全新的改變。
1) 測(cè)試范圍從1μm-600μm，提升至1μm-1500μm，范圍盡可能大可以排除偶然因素造成的誤差，可以使我們的測(cè)試結(jié)果更具有說(shuō)服力；
2) 數(shù)字?jǐn)z像頭像素從原先的600萬(wàn)提高至2000萬(wàn)像素，大大提高了顆粒成像清晰度；
梓夢(mèng)科技顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380的優(yōu)勢(shì)：
*按照美國(guó)藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；歐洲藥典 EP8.0；英國(guó)藥典 BP2013；日本藥典 JP16；中國(guó)藥典 CP0903 2020版等的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行。其次在技術(shù)參數(shù)方面也進(jìn)行了創(chuàng)新，具體的技術(shù)創(chuàng)新如下：
1) 設(shè)備摒棄傳統(tǒng)的顯微鏡搭載平臺(tái)的簡(jiǎn)單拼接形式，整合為完整的一個(gè)整體，由原來(lái)的一個(gè)裝置成為一個(gè)完整的分析儀器。
2) 放大倍數(shù)：按照《中國(guó)藥典》中規(guī)定光學(xué)放大100倍，而不是通過(guò)復(fù)雜的成像放大來(lái)計(jì)算。更加符合藥典要求，無(wú)需糾結(jié)于放大倍數(shù)為100倍的問(wèn)題。
3) 訂制要求：各類(lèi)液體檢測(cè)要求；
4) 按照USP788、中國(guó)藥典2020版 CP0903等出具測(cè)試報(bào)告
5) 軟件符合21CFR Part11要求，具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶(hù)分級(jí)設(shè)置等功能
6) 軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過(guò)濾膜，拼接成為一張完整的濾膜
7) 測(cè)試范圍: 1μm-1500μm
8) 最大分辨：0.1μm
9) 重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
10) 高清數(shù)字相機(jī)：2000 萬(wàn)像素彩色相機(jī)，成像更清晰。
11) 分析項(xiàng)目：顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布，可以給出D10,D50,D90等
12) 分割成功率：> 93%
13) 軟件運(yùn)行環(huán)境：Win10
以上是關(guān)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380的具有介紹，上海梓夢(mèng)科技是一家為客戶(hù)提供整套粒度、粒形和zeta電位解決方案的公司，我司從業(yè)多年以來(lái)，憑借良好的服務(wù)幫助客戶(hù)克服了生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析以及顯微鏡儀器設(shè)備方面的問(wèn)題，從而贏得廣大同行和客戶(hù)的支持和認(rèn)可，如果需要了解關(guān)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀方面的問(wèn)題，歡迎聯(lián)系上海梓夢(mèng)科技。
